Drug & Device Safety Atlas
Class III FDA device recall · Z-2389-2025

Class III — the FDA judged the product is unlikely to cause harm.

This is the FDA's risk judgment for this recall. It describes the potential of the product as a category — it does not establish that any specific unit harmed anyone. Most recalls are Class II or III.

S12-4 Transducer Probe

Why it was recalled

To provide clarification and labelling to define the useful life of ultrasound transducers in the field.

Is your unit affected?

The recall covers only the specific lots or serial numbers the FDA listed. Enter the lot or serial number from your product's label and we'll check it against that list.

A match means your unit may be covered — stop and call your pharmacist before doing anything. No match suggests it isn't covered, but confirm anyway: code formats vary and lists can be incomplete. Your unit not being listed does not guarantee it is safe, and being listed does not mean you have been harmed.

Show the FDA's listed lot / code information
Model No. 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361973, 989605361973, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361973, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361973, 989605361973, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361973, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361973, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605387411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605387411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605387411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361973, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361973, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361973, 989605438411, 989605438411, 989605438411, 989605438411, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361973, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605438411, 989605438411, 989605438411, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361973, 989605361973, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361971, 989605387411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361973, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605387411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361973, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361973, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361973, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361973, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361973, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361973, 989605361892, 989605361973, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361973, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605387431, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605400802, 989605361971, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361973, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361973, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361973, 989605387411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361971, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361973, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361973, 989605361973, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361973, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605387431, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361973, 989605438411, 989605361892, 989605387411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361973, 989605361973, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361973, 989605361973, 989605361973, 989605361973, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605387411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605438411, 989605361971, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361973, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361973, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361973, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605438411, 989605438411, 989605438411, 989605438411, 989605438411, 989605438411, 989605438411, 989605438411, 989605438411, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361973, 989605387411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605387411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605438411, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605438411, 989605438411, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605387411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361973, 989605361973, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605438411, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361973, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605387411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361973, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361973, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361973, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605440782, 989605361973, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361973, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361973, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605387411, 989605438411, 989605361892, 989605387411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361973, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605387431, 989605438411, 989605387431, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361973, 989605361973, 989605361892, 989605361971, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361973, 989605361892, 989605361892, 989605387411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361973, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361971, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361973, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605438411, 989605438411, 989605438411, 989605438411, 989605438411, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361973, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605438411, 989605361892, 989605440782, 989605438411, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361973, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361973, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605387411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605387411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361973, 989605361973, 989605361973, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361973, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361973, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361973, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361973, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361973, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605387411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361973, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361973, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361973, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605438411, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361973, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361973, 989605361971, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361973, 989605438411, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361973, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605387411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361973, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361973, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361971, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361973, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361973, 989605438411, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605438411, 989605438411, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892

Recall status

Ongoing — the recall is still being carried out.

Where it was distributed

US Nationwide distribution.

Recall record

Recalling firm
Philips Ultrasound, Inc
Product type
Devices
Recall number
Z-2389-2025
Voluntary / mandated
Voluntary: Firm initiated
Initial notification
Letter
Origin
Reedsville, PA
Recall initiated
2025-07-03

What to do

Check the lot/code above against your product. To confirm this record and read the FDA's full notice, see the FDA recall page. Before changing anything you take or use, ask your pharmacist or prescriber — this page does not tell you to start or stop any drug or device.

Also available: structured data (JSON-LD) · recall record (JSON)

What this is — and is not

A recall is a recorded FDA enforcement action — the FDA logged that a firm is removing or correcting a product. It does not establish that any specific unit harmed anyone, and causation is not established by a recall. The class above is the FDA's risk judgment for the product category, not a finding about your unit. This page informs and compares; it is not medical advice and never tells you to start or stop a drug or device.

To report a problem you experienced, use FDA MedWatch. Verify this record at FDA recalls · Recall Z-2389-2025 · Source: openFDA enforcement.